迪瑞医疗（300396）（300396）正面临严峻的考验。公司最新披露的2025年半年度业绩预告显示，预计归属净利润约为-2200万元至-3300万元，同比由盈转亏，这将成为迪瑞医疗登陆资本市场11年来的首次半年度净利亏损。值得一提的是，在披露半年度业绩预告的同时，迪瑞医疗董事出现“大换血”，宋清、秦锋、王学敏、林茂亮将不再担任公司董事职务。在业内人士看来，国内IVD（体外诊断）行业同质化竞争白热化，仪器价格战压缩毛利率，公司虽试图通过聚焦试剂、加强内控应对，但市场信心的重建需看到明确的盈利改善。站在发展的十字路口，迪瑞医疗亟待找到穿越行业寒冬的生存密码。
上半年净利预亏
7月23日，迪瑞医疗披露2025年半年度业绩预告显示，公司报告期内预计实现归属净利润约为-2200万元至-3300万元，上年同期盈利1.65亿元，同比由盈转亏。预计扣非后净利润约为-2600万元至-3900万元，上年同期盈利1.62亿元。
值得注意的是，自2014年上市以来，迪瑞医疗从未出现过中报净利亏损的情况，这也将创下公司上市以来中报净利首亏。
资料显示，迪瑞医疗主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断，通过对人体尿液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、血细胞分析、凝血分析、整体化实验室七大系列。
针对业绩预亏的原因，迪瑞医疗给出了两点解释。迪瑞医疗表示，受市场因素及行业政策不断深入的影响，公司总体毛利下降，公司国际市场相对平稳，国内市场公司仪器产品装机和试剂上量不及预期，导致公司净利润水平出现明显下降。
此外，迪瑞医疗称，基于谨慎性原则，公司对存在减值迹象的资产相应计提了减值准备。根据初步测算结果，公司预计信用减值损失与资产减值损失合计约2242万元，报告期内公司信用减值损失及资产减值损失与上年同期相比大幅增长，影响了公司归属净利润。
实际上，迪瑞医疗的业绩颓势在2024年已现端倪。2024年，迪瑞医疗实现的营业收入约为12.18亿元，同比下降11.63%；对应实现的归属净利润约为1.42亿元，同比下降48.5%。
四名董事变更
在披露业绩预告的同时，迪瑞医疗还发布了一则董事变更的消息。
公告显示，公司于近日收到控股股东深圳市华德欣润股权投资企业（有限合伙）及持股5%以上股东广东恒健国际投资有限公司的通知。因部分董事在股东方及关联单位任职发生变化，结合相关人员实际工作情况，宋清、秦锋、王学敏、林茂亮将不再担任公司董事职务。其中，宋清、秦锋、林茂亮不担任董事职务后，亦不在公司担任任何职务。王学敏不担任董事职务后，仍在公司担任高级管理人员职务。
迪瑞医疗2024年年报显示，公司共有董事9名，其中独立董事3名、非独立董事6名。此次人事变动涉及董事会近半数席位，仅有倪冰、安国柱仍在迪瑞医疗任职非独立董事。
经股东方提名，公司独立董事专门会议任职资格审查，公司董事会同意提名郭霆、郎涛、刘莹、李光为公司第六届董事会非独立董事候选人。
简历显示，郭霆、郎涛、刘莹均为华润背景。其中，郭霆现任华润医药商业集团有限公司党委副书记、董事、总经理，昆药集团（600422）股份有限公司董事，华润河南医药有限公司董事，华润山西医药有限公司董事长。郎涛现任华润医药商业集团有限公司党委委员、副总经理, 华润山东医药有限公司法定代表人、董事，华润普仁鸿（北京）医药有限公司法定代表人、董事，华润医药商业集团医疗器械有限公司董事等职务。
迪瑞医疗证券部相关工作人员向北京商报记者表示，因部分董事在股东方及关联单位任职发生变化，结合相关人员实际工作情况作出相应调整。本次董事变更不影响公司董事会运作，拟任董事在股东大会审议通过前，原董事将继续履职。
体外诊断行业的压力
迪瑞医疗如今面临的困境，也是部分体外诊断行业企业共同面临的难题。
迪瑞医疗所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业。体外诊断检测能在疾病早期快速准确地提供诊断辅助，在临床医疗和相关医学研究领域发挥重要的作用。
经过多年发展，国内体外诊断领域竞争愈发激烈，数百家厂商拥挤在相似的技术赛道，产品性能差异不断缩小。然而，集采政策的扩围与DRG/DIP支付改革的深入，使试剂价格持续承压，压缩了相关企业的毛利率。
经济学家、新金融专家余丰慧表示，体外诊断行业目前的竞争相当激烈，各类企业纷纷加大研发投入，推出更高效、更准确的诊断产品。随着技术的发展，行业呈现出高度专业化和细分化的特点。
迪瑞医疗在2024年年报中表示，国内市场随着进口替代的加速以及集采等政策落地，进院价格会有所下降，短期内对公司业绩造成一定压力，但从长远来看为公司提供了更为透明、公平的竞争平台，回归以产品竞争力为核心，同时也为公司提供了广阔的市场空间。
浙大城市学院文化创意研究所秘书长林先平认为，对于IVD企业来说，需要及时了解政策变化和市场需求，以便更好地制定产品策略和市场策略。其次，企业需要加强研发投入，提高产品质量和技术水平，以获得更高的市场认可度和竞争力。此外，企业还可以通过与第三方实验室合作、拓展新的应用领域等方式来扩大市场份额和收入来源。
迪瑞医疗证券部相关工作人员在接受北京商报记者采访时表示，迪瑞医疗仪器和试剂产品线齐全，可以充分满足不同类型终端医院及体检中心需求。公司首要任务加快高速机型装机以及试剂产品上量工作。在成本控制方面公司也在积极推进原材料的国产化、仪器装配的标准化，进一步降低生产成本。在市场拓展方面，公司坚持国内和国际并行开拓，国际市场基本稳定，提前谋划的主力国家市场基本完成高速机型注册；部分产品本地化生产正在推进招商工作，努力为公司稳健发展带来动力。
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